为您找到约 198 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20242533 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...GERD），糜烂性食管炎的治疗、降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险，根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险，病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210731 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（空腹-苹果酱撒布）

...） 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）人体生物...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...治愈 －症状性胃食管反流病 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险 根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险 病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究 单中心、随机...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191187 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...体-抗体融合蛋白眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者 比较LY09004与EYLEA在AMD患者中的I期临床试验 比较LY09004与EYLEA在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242802 | 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)

...组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1) 进行中-尚未招募 化疗相关性腹泻 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验 健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，以证明被测物检测结果的变化与病情发展、治疗效果的相关性。临床试验方案中应根据被测物特点、疾病进程等明确受试者观测时间、临床评价指标等。 1. 观察性研究中对比方法的选择 一般情形下，观察性研究中，采用...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...有限公司生产） 进行中-招募中 用于治疗和预防乙型肝炎相关性肝脏移植术后乙型肝炎复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕...

机构 发布于9年前 3343 次浏览