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药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...空腹和高脂餐后给药条件下，评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片（10mg）与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...市卫生健康委、市市场监管局） **三、鼓励引入创新药生产** 4.对驻济临床试验机构完成创新药（1类新药）临床试验研究，取得新药生产批件，且引入我市生产的，奖励该机构100万元。加大新药研发中介服务体系建设力度，...

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药物临床试验：CTR20170555 | 罗氟司特片

CTR20170555 | 罗氟司特片 已完成 慢性阻塞性肺疾病 评价我公司生产的罗氟司特片与Daxas是否生物等效 罗氟司特片人体生物等效性试验 ZDTQ-2016-LFST

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药物临床试验：CTR20160814 | 沙格列汀片

CTR20160814 | 沙格列汀片 已完成 用于治疗2型糖尿病 评价我们公司生产的沙格列汀片与安立泽是否生物等效 沙格列汀片人体生物等效性试验方案 CCIQ-BE-20160616

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濮阳市人民医院

...药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长...

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药物临床试验：CTR20181707 | 利奈唑胺片

CTR20181707 | 利奈唑胺片 已完成 复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎 评价我司生产的利奈唑胺片与Zyvox生物等效性及安全性 利奈唑胺片人体生物等效性试验 CTTQ-BE-2017-LNZA； 方案版本号：3.0

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药物临床试验：CTR20201529 | 阿奇霉素颗粒（Ⅱ）

...剂量、三周期半重复交叉研究评价沈阳金龙药业有限公司生产的阿奇霉素颗粒（Ⅱ）与希舒美®的生物等效性 JY-BE-AQMS-2020-01

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药物临床试验：CTR20160377 | 吉非替尼片

...疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 评价我们公司生产的吉非替尼片与易瑞沙是否生物等效 吉非替尼片250mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下 生物等效性试验 ZDTQ-2015-002

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药物临床试验：CTR20160408 | 安立生坦片

...WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化 评价我公司生产的安立生坦片与凡瑞克是否生物等效 安立生坦片5mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 ZDTQ-2016-002

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