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药物临床试验:CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

... 研究单次餐后口服华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4 mg)的药代动力学特征;以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(可多华®,4 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、...
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药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊

...尼胶囊(200 mg)受试制剂(Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产)和尼洛替尼胶囊(200 mg)参比制剂(Tasigna®,Novartis Pharma Stein AG生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验 C22LBE010
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药物临床试验:CTR20212687 | 利伐沙班片

...(20mg)人体生物等效性研究 天津力生制药股份有限公司生产的利伐沙班片(20 mg)与Bayer Schering Pharma AG公司生产的利伐沙班片(拜瑞妥®,20 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药...
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药物临床试验:CTR20231539 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)

...助剂,用于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。 生产场地变更前后的注射用重组人甲状旁腺素(1-84)在中国健康受试者中的药代动力学可比性研究 生产场地变更前后的注射用重组人甲状旁腺素(1-84)在中国健康受试者...
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药物临床试验:CTR20231220 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌 一项评价不同生产批次BAT1706注射液的药代动力学比对研究 一项随机、双盲、单次给药、平行两组不同生产批次(新工艺和旧工艺)BAT1706注射液在健康受试者的药代动力学和安全性比对...
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药物临床试验:CTR20201661 | 复方枸橼酸铋钾胶囊

...单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验制剂)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比制剂)的药代动力学特征,比较两制剂药动学参数,评价两制剂的人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20231220 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌 一项评价不同生产批次BAT1706注射液的药代动力学比对研究 一项随机、双盲、单次给药、平行两组不同生产批次(新工艺和旧工艺)BAT1706注射液在健康受试者的药代动力学和安全性比对...
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药物临床试验:CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验 C...
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药物临床试验:CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验 C...
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药物临床试验:CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-AK...
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