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药物临床试验：CTR20221493 | 瑞戈非尼片

...片（40mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India委托生产）和瑞戈非尼片（40mg）参比制剂（拜万戈®，Bayer AG生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-RGFN-2205

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药物临床试验：CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...克替尼片（125mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和盐酸埃克替尼片（125mg）参比制剂（凯美纳®，贝达药业股份有限公司持证生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-AK...

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药物临床试验：CTR20221494 | 瑞戈非尼片

...片（40mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India委托生产）和瑞戈非尼片（40mg）参比制剂（拜万戈®，Bayer AG生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期，双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-RGFN-2206

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药物临床试验：CTR20232586 | 伊布替尼胶囊

...替尼胶囊（140mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的...

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药物临床试验：CTR20232586 | 伊布替尼胶囊

...替尼胶囊（140mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计的...

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计...

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药物临床试验：CTR20232587 | 伊布替尼胶囊

...替尼胶囊（140 mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和伊布替尼胶囊（140 mg）参比制剂（亿珂® IMBRUVICA®，Janssen-Cilag International NV 持证/Catalent CTS LLC生产）的随机、开放、两制剂、两序列、四周期，完全重复交叉设计...

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药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...片（10 mg）人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医...

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药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...水肿及组织浸润的治疗。 以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙分散片作为受试制剂，OM pharma S.A.生产的羟苯磺酸钙片（商品名：Doxium ，规格：250mg/片）为参比制剂，评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。 一...

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