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福建省龙岩市第一医院

...物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16...

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药物临床试验：CTR20200530 | 福辛普利钠片

CTR20200530 | 福辛普利钠片 已完成 治疗高血压和心力衰竭 评价两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究 一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产福辛普利钠片生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究 CV119003

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药物临床试验：CTR20182295 | 四价流感病毒裂解疫苗

...上受试者中四价流感病毒裂解疫苗安全性研究 中国深圳生产的四价流感病毒裂解疫苗单剂接种（9 岁及以上受试者）或者间隔28 天两剂接种（6 月龄至8 岁的受试者）的安全性 FSQ01;临床试验方案6.0

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药物临床试验：CTR20140584 | Rotarix TM

...中的反应原性与安全性。 单剂的葛兰素史克（GSK）公司生产的人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗（444563）在健康成年人中的反应原性与安全性。 113545（Rota-072）

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药物临床试验：CTR20160554 | 来那度胺胶囊

...关的骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤 评价我们公司生产的来那度胺胶囊与瑞复美是否生物等效 来那度胺胶囊25mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 ZDTQ-2016-003

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药物临床试验：CTR20191248 | 福辛普利钠片

... 进行中-招募完成 治疗高血压和心力衰竭 评价两个国家生产的福辛普利钠片的BE研究 一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产 Monopril (10 mg) 片剂生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究 CV119002；修订方案编...

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药物临床试验：CTR20171536 | 流感病毒裂解疫苗

...苗的对照研究 在中国18岁至59岁的健康受试者中比较深圳生产的三价灭活流感疫苗和一种三价流感疫苗对照品的免疫原性和安全性 FST00002；（方案2.0版，2017年6月2日）

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药物临床试验：CTR20140577 | Rotarix TM

...M在中国健康婴儿中的安全性 评估葛兰素史克（GSK）公司生产的人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗（444563）在健康中国婴儿中的反应原性与安全性。 113518 （Rota-074）

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药物临床试验：CTR20140579 | Rotarix TM

...arix TM在中国健康儿童中的安全性 单剂的葛兰素史克公司生产的人轮状病毒（HRV）减毒活疫苗（444563）在健康中国儿童中的反应原性与安全性。 113552 （Rota-073）

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药物临床试验：CTR20212876 | 依巴斯汀片

...使用以流化床系统中的干燥工艺和静态烘箱中的干燥工艺生产的依巴斯汀10 mg薄膜衣片在健康受试者体内的单剂量、开放、随机、两周期、两序列交叉的生物等效性研究 M-EBSFC-08

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