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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...提交与试验药物肯定相关或可疑的非预期严重不良反应（SUSAR）个例报告。 第一百二十六条【个例安全性报告时限】  对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应当在首次获知后尽快报告，但不得超过7天，并在首...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论