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2021年临床试验最具影响力关键词

...ef.gif) **19** [**【好文分享】64家申办方报告中分析SAE/SUSAR报告递交现状和存在问题**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650924750&idx=1&sn=1f7ef45b98eda37507f230ad227a3a72&chksm=8486c0b0b3f149a66e7c2355126b9c9e3c96d2933e283ab6d4c136f68adce4d2625fc0...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...件本院研究者上报的SAE报告34药物安全信息申办者提供的SUSAR及其他安全性资料35生物样本相关记录生物样本相关记录（采集、保存、预处理、运输、温度记录等）36原始医疗文件受试者与试验相关的所有源文件、医疗记录和病史...

机构 发布于1年前 159 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...提交与试验药物肯定相关或可疑的非预期严重不良反应（SUSAR）个例报告。 第一百二十六条【个例安全性报告时限】  对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应当在首次获知后尽快报告，但不得超过7天，并在首...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论