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东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...的办公环境和设施。共承接10余项IV期，3项三期临床试验项目。其中肿瘤内科、内分泌科、消化内科、神经内科均为省市级重点学科和优势学科，具有承担本专业药物临床试验的资质和能力。机构意向:为适应国家局机构备案要求...

机构 发布于6年前 1314 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...I期（含BE）数量占据第一， 截止到2023年第二季度肿瘤类项目共计开展20项；BE类项目共计开展180多项；目前已有8个BE项目（盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼...

机构 发布于4年前 1410 次浏览

汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...际先进的专用仪器设备，独立开展三级医院常规诊疗技术项目，开展各专科前沿技术，诊疗技术水平达到国际先进或国内领先地位，开展白内障超声乳化联合房角分离术治疗急性闭角型青光眼、非球面引导的准分子激光手术、微...

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长春肿瘤医院

...账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文...

机构 发布于4年前 610 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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广州医科大学附属第五医院

...研究病房等共19个。自2015以来，中心共承接药物临床试验项目65项、医疗器械临床试验项目12项、体外诊断试剂临床试验项目3项。I期临床试验18项，II期临床试验12项，III期临床试验16项，IV期临床试验13项，BE生物等效性试验3项，...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项目共16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161...

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香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...究，均采用临床试验管理系统（CTMS）在线管理：1.在提出项目申请时，机构会给予申请人CTMS账号和初始密码；2.申请人可通过CTMS提交下列申请： ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查； ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、...

机构 发布于9年前 5158 次浏览