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药物临床试验：CTR20202032 | ET

CTR20202032 | ET 已完成 全身麻醉 生物等效性试验 评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性试验 2020-BE-YTMZZSY-01

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药物临床试验：CTR20201004 | 25mg组

CTR20201004 | 25mg组 进行中-招募中 丙型肝炎 抗丙型肝炎病毒药物 抗丙型肝炎病毒药物TP-168 TRYY-2020-01，版本号1.2

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药物临床试验：CTR20210811 | 地奈德乳膏

CTR20210811 | 地奈德乳膏 已完成 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏人体生物等效性研究 地奈德乳膏人体生物等效性研究 JY-BE-DND-2020-01

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药物临床试验：CTR20211551 | 50561片

CTR20211551 | 50561片 已完成 阿尔兹海默病 50561片的单次给药试验 评估50561片在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究 2020-50561片-I-01

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...势和重要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021...

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药物临床试验：CTR20200829 | 组合制剂

CTR20200829 | 组合制剂 进行中-招募中 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 组合制剂早期临床研究 组合制剂在健康志愿者中随机、对照的耐受性、安全性、药代动力学、中和抗体活性和免疫原性临床试验 HYXY-2020-MC-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20210696 | 地奈德乳膏

CTR20210696 | 地奈德乳膏 主动终止 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究 JY-BE-DND-2020-02

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药物临床试验：CTR20220907 | 颅通胶囊

CTR20220907 | 颅通胶囊 进行中-招募中 偏头痛（风湿化浊证）患者 颅通胶囊Ⅱ期临床试验 颅通胶囊预防性治疗偏头痛（风湿化浊证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 LGCT002-2020-003

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药物临床试验：CTR20212217 | 地奈德乳膏

CTR20212217 | 地奈德乳膏 已完成 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的人体药代动力学对比研究 地奈德乳膏的人体药代动力学对比研究 JY-I-DND-2020-01

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药物临床试验：CTR20212229 | 双环醇片

CTR20212229 | 双环醇片 进行中-招募中 急性药物性肝损伤 双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和疗效的Ⅲ期临床试验 双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 SHC-2020

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