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河北北方学院附属第一医院

...试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...;   1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调...

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石家庄平安医院

...做好交接记录。在院内召开项目启动会后，即可开始筛选受试者。 2.项目的实施 (1)监查员/稽查员每次来专业监查试验时通知机构办，并在监查/稽查结束后将监查/稽查报告以书面形式上交机构办备案，报告应述明监查/稽查日期...

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连云港市第一人民医院

...的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对全院各相关专业研究人员进行各类别、层次的GCP培训，逐步建成...

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中山大学附属第五医院

...孙老师）处领取，领取发票前请提供协议复印件。6.关于受试者补助发放：受试者补助通过医院银行转账形式发放，受试者补助发放流程请与机构（孙老师）沟通。7.关于招募广告放置：招募广告如需放在门诊，仅能放置于相应...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，是促进药物临床试验规范实施，试验数据完整、准确，受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施，也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我...

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常州市第三人民医院

...全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责...

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大连大学附属中山医院

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

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