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深圳市龙岗区人民医院

...始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和...

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南京市妇幼保健院

...。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI：1. 贾雪梅（药物、医疗器械PI，专长：妇科领域各种疾病的诊治及手术，尤其擅长妇科各种肿瘤...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...文稿进行逐条研究，形成修订草案初稿。7月-8月，征求各省局意见，并就重点关注事项同步征求意见。对反馈意见进行认真研究，专题讨论，对文稿进行修改完善，形成本《办法》。 **三、主要内容** 本《办法》包括总则、...

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六安市人民医院

...五个临床专业组。并于2021年1月18日通过内分泌专业组的省局备案检查，六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队...

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南阳市第二人民医院

...，器械 II 类 1 项，器械 III 类 5 项，共计 113 项， 接受过省局、国家局核查。2.病源优势在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年...

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合肥京东方医院

...试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验...

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赣南医学院第一附属医院

...签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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潍坊市人民医院

...(4)试验药物名称已经录入医院HIS；(5)医疗器械临床试验到省局备案的批件到机构办公室备案；(6)临床研究项目在国家医学研究登记备案信息系统完成备案（http://medrr.cn/login 联系PI或机构，使用PI账号、密码上传）；（7）其他试...

机构 发布于7年前 2876 次浏览