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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求...

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赣南医学院第一附属医院

...签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临...

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