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各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...（备案号：械临机构备202200016），2022年4月顺利通过广东省局现场监督检查。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，可承接医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。临床试验研究中心（GCP机构）由张文武副院长...

机构 发布于2年前 153 次浏览

深圳市康宁医院

...心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症...

机构 发布于9年前 1032 次浏览

海南医学院第一附属医院

...剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...资格。皮肤科、耳鼻喉科、中医科、眼科、胃肠外科完成省局新增专业的督导检查。  武汉市中心医院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我...

机构 发布于9年前 3976 次浏览