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各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

如题，谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

武汉紫荆医院

...汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，...

机构 发布于4年前 686 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

珠海市人民医院

...床试验专业：肾内科、血液科、肿瘤科已完成备案并通过省局首次监督检查。目前七个药物临床试验专业均正常开展II-IV期临床试验、真实世界研究及上市后药物临床试验。（药物） 自2018年1月1日国家药监局对医疗器械临床试验...

机构 发布于2周前 0 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验（...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

滨州医学院附属医院

...液、心内科、神经内科10个专业组备案。2021年11月通过了省局备案检查。2022年7月营养科备案特殊医疗配方用途食品临床试验。截至2024年8月，药物备案专业21个、器械备案专业达到33个，特医食品临床试验备案专业1个。二、机构...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个主要研究者。 机构近两年累计承接临床试验...

机构 发布于2周前 0 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布...

机构 发布于5天前 0 次浏览