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各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

如题，谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

武汉紫荆医院

...汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，...

机构 发布于4年前 686 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

宁波市医疗中心李惠利医院

...五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

滨州医学院附属医院

...液、心内科、神经内科10个专业组备案。2021年11月通过了省局备案检查。2022年7月营养科备案特殊医疗配方用途食品临床试验。截至2024年8月，药物备案专业21个、器械备案专业达到33个，特医食品临床试验备案专业1个。二、机构...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布...

机构 发布于10年前 6765 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

深圳市康宁医院

...心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁...

机构 发布于10年前 1303 次浏览