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陕西省人民医院

...重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所有承担的新药临床试验项目启动时进行试验方案及GCP、SOP学习培训。

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深圳市龙岗区人民医院

...始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和...

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海南医学院第一附属医院

...剂以及注射液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...资格。皮肤科、耳鼻喉科、中医科、眼科、胃肠外科完成省局新增专业的督导检查。  武汉市中心医院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临...

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合肥京东方医院

...试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验...

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六安市人民医院

...五个临床专业组。并于2021年1月18日通过内分泌专业组的省局备案检查，六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队...

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赣南医学院第一附属医院

...签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...件；按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明），启动会时间由研究机构、PI和申办方协商确定，同时将PPT及相关表单发送至机构邮箱，并在一周内将所有已签字的启动会相关表格纸质版（如：培训签到表...

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连云港市第一人民医院

...。目前，顺利通过国家局现场检查的药物临床试验3项，省局现场检查的医疗器械临床试验1项。机构高度重视参研人员GCP知识的培训与更新，定期邀请外院专家来院授课，组织研究者参加院内、外培训，并制定了严格的培训考核...

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