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各位老师，请教一下，新机构省局备案网站账号要怎么申请？

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...torage.yscro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

武汉紫荆医院

...汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，...

机构 发布于3年前 507 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...（备案号：械临机构备202200016），2022年4月顺利通过广东省局现场监督检查。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，可承接医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。临床试验研究中心（GCP机构）由张文武副院长...

机构 发布于2年前 153 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...构药品管理员、机构质控员等。本院研究者取得国家局或省局培训证书的120人，获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系，以GCP为核心，对临床试验项目立项、伦理审核、项目启动、中期检查、...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

深圳市康宁医院

...心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症...

机构 发布于9年前 1032 次浏览