为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0080秒

药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 NLZ-BE-202301-LY

CDE 发布于1年前 0 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号楼12楼微信公众号：暨大附一临床试验机...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...片 进行中-尚未招募 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1）下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2）中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3）窦炎：由...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...职务的高级管理人员，应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质...

机构 发布于2年前 349 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

... 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 64家生物样本检测机构 224家检验机构 100家数据统计分析机构  ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/mark...

文章 发布于3年前 3739 次浏览 0 次评论