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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 NLZ-BE-202301-LY

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号楼12楼微信公众号：暨大附一临床试验机...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨...

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药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...片 进行中-尚未招募 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1）下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2）中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3）窦炎：由...

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上海市公共卫生临床中心

...标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发设计了生物标本库管理系统和临床试验机构管理信息系统。2011年10月，机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”计划支...

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药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...职务的高级管理人员，应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具...

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南昌市第三医院

...尿病重点实验室。成立了目前江西省最大、设施最齐全的生物标本库，为临床科研提供了广阔的平台。先后与多家国际国内知名医院协作，靠大联强壮大提升自己。与法国NIORT医院、LA ROCHELLE中心医院、南方医科大学附属医院、...

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福建省龙岩市第一医院

...的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质...

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