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生物
制品的三期临床试验,其药品
检测
报告是否必须是第三方或者中检院
检测
,企业内部的是否不行?
请问
生物
制品的三期临床试验,其药品
检测
报告是否必须是第三方或者中检院
检测
,企业内部的是否不行?
问题
发布于
3年前
0 人回答
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的
生物
医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
0 次评论
菏泽市立医院
...东省菏泽市曹州西路2888号 菏泽市立医院综合病房楼三楼
生物
等效性试验/人体
生物
利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立...
机构
发布于
6年前
1753 次浏览
药物临床试验:CTR20181606 | 盐酸苯海索片
...于药物引起的锥体外系反应。 盐酸苯海索片(2mg)人体
生物
等效性试验 盐酸苯海索片在健康受试者中的随机、自身交叉、两序列两周期、对
检测
单位设盲的人体
生物
等效性试验 LNZY-YQLC-2018-15;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212131 | 苯胺洛芬注射液
...和排泄临床试验——[14C]苯胺洛芬注射液人体物质平衡与
生物
转化研究 BALF-PAIN-1003
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片
...细胞肺癌( NSCLC)患者的一线治疗 马来酸阿法替尼人体
生物
等效性试验 单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两交叉健康人体空腹状态下
生物
等效性试验 ZDTQ-2017-AFTN;版本号 1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201543 | 甲磺酸奥希替尼片
...小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 甲磺酸奥希替尼片
生物
等效性试验 评估受试制剂甲磺酸奥希替尼片(规格:80 mg)与参比制剂(TAGRISSO®)(规格:80 mg)在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221588 | 淫羊藿素软胶囊
...对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合
生物
标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180841 | 呋塞米片
...毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片(20mg)人体
生物
等效性试验 单中心、随机、对
检测
设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体
生物
等效性试验 HN160208-FSM;4.0
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
山西省肿瘤医院
...复、宁养等多种职能为一体,可采用手术、化疗、放疗、
生物
免疫、介入等多种治疗段,并提供肿瘤精准化、个性化诊疗方案,专科特色鲜明,综合优势明显,医院是全国首批三级甲等医院,全国百姓放心医院。医院设置临床、...
机构
发布于
9年前
3804 次浏览
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