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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研...

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西安市中心医院

...院塘坊街院区口腔楼三楼 西安市中心医院药物临床试验机构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...**梳理全国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...P突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ *...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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成都市第三人民医院

...三院 四川 成都 青羊区 成都市青羊区青龙街82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档...

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吉林省肝胆病医院

...床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审查1)专业组研究者到机构办公室领取或...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [...

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攀枝花市中心医院

...后再评价、RWS等 ‍‍攀枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定（证书编号：911）。机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP...

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