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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

各位老师，临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗？

问题 发布于2年前 0 人回答

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

保定市第一中心医院

...城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

各位老师：请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

问题 发布于3年前 0 人回答

东南大学医学院附属江阴医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况原卫生部、国家食品药品监督管理局于2010年1月批准我机构心血管、呼吸、消化、骨科、神经外科、普通外科、烧伤整形、肿瘤、妇科九个专业具备药物临床试验...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

北大医疗鲁中医院

...鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...京市朝阳区安贞路2号北京安贞医院门诊楼四层12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

合肥京东方医院

...大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的...

机构 发布于3年前 517 次浏览

烟台毓璜顶医院

...璜顶东路20号 烟台毓璜顶医院综合楼21楼 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍：我院药物临床试验机构含9个认定专业，分别为消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科；另有 ...

机构 发布于9年前 3317 次浏览