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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...不良反应或疾病的流行病学信息、非临床研究信息、医药数据库信息、国外药品监督管理部门相关信息等。必要时，持有人可通过开展上市后安全性研究等方式获取更多信息。 第六十条【聚集性信号】  持有人获知或者发现...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...监管，质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库，支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远程监查系统提高监查...

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合肥京东方医院

...伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接...

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南昌大学第四附属医院

...信息系统（GCP-X系统）正式上线，基于HIS系统的GCP-X信息数据库，单独开设临床试验端口，其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系统、智能招募系统，为临床试验受试者的“免排队、免挂号、免缴费”绿色通道提...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...线电话、打印机、复印机、碎纸机等设施，订阅有中外文数据库查询资料库。各专业科室有受试者接待室、专业资料室、药物储藏柜、档案管理柜以及急救药品和抢救设备。 郑州市中医院药物临床试验机构按照《药品管理法》...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...疗的有身份标识的样本进行研究的。 （三）生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的。 （四）前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的。 （五）受...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...物安全实验室,加强菌毒种库的能力建设。启动市级专病数据库建设。 #### **（四）提升产医融合创新能力** 建立产医融合示范基地和医企对接工作机制,以“揭榜挂帅”形式鼓励医疗机构与企业、研发机构联合开...

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香港大学深圳医院

...*30CRA监查计划2*31试验启动监查报告*32启动费汇款凭证3*33数据库锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）...

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