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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

.../uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利...

机构 发布于6年前 1430 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。20...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字2020000102 /备案专业：肿瘤学。 目前机构设有大学路、饶平路两个办公室。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

宜宾市第二人民医院

...检查、核查，其中肿瘤中心、麻醉科开展的项目顺利通过国家药监局现场核查，肾内科、泌尿外科开展的医疗器械项目顺利通过四川省药监局现场核查。   主动出击求突破，长久合作赢信赖：宜宾市第二人民医院与国内外知名...

机构 发布于10年前 2998 次浏览

赣州市人民医院

...标准JCI评审的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、...

机构 发布于6年前 2429 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...筹建，2022年3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...（以下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成...

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宜昌市中心人民医院

...资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》，共备案了27个药物临床试验专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿...

机构 发布于10年前 3551 次浏览