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成都中医大银海眼科医院

...家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药监局备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业,可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验,及医疗器械临床试验。截止目前,已结束和正在入组随...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人,临床经验丰...
机构 发布于10年前 4128 次浏览

永康市第一人民医院

...2.4 PI的简历、培训证书是否齐全,PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统备案;2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节,形式审查不通过者通知递交人补充完善...
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玉林市第一人民医院

...展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立,是国家药监局实行备案制后较早完成备案机构,到现在已经三年多,承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目,是新机构中开展临床研究项目较多的机构,接受了区...
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国药同煤总医院

...楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定,并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)专业认定,后于20...
机构 发布于5年前 1239 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...试验项目中多个项目进度处于前列,且符合规范。接受省药监局现场核查2次,均顺利通过。    经过近年来的临床试验,不断完善制度建设、加强人员培训,建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程...
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江西省赣州市立医院

...科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心...
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宁波市第二医院

...次通过申办方(包括外方)或第三方稽查,多个项目通过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核;2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...(SOP和工作指南118个)建设。2020年7月20日,我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案备案号为:2020000486。2020年10月22日,我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机...
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合肥京东方医院

...管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房,所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操...
机构 发布于4年前 725 次浏览

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