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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院，简称“佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

广州市第一人民医院

...诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定...

机构 发布于9年前 6578 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

昆明市儿童医院

...合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平，促进医院临床研究的科学性和规范化，昆明市儿童医院医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

上海市同仁医院

...备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属院长领导，业...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

自贡市第三人民医院

...院（五号楼对面） Ⅱ-Ⅳ期临床试验 上市后再评价 我院医疗器械临床试验机构于2021年10月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，医院业务副院长任机构主任，设有机构办公室、中心库房、资料档案室等，承...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

温州市中心医院

...号温州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全...

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上海中医药大学附属龙华医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构是1998年国家卫生部首批中药临床药理基地，“十二五”国家重大新药创制G...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

湖州市中心医院

...Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 ‍‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必...

机构 发布于7年前 2043 次浏览