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萍乡市第二人民医院

...，形成了三院合一的格局。目前有7个专业组完成了药物临床试验的备案，9个专业组完成了医疗器械试验的备案。医院占地面积123亩，实际开放床位660张，医院于2021年5月成立药物临床试验机构，下设机构办公室、机构中心药房...

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福建医科大学附属第一医院

...建省福州市茶中路20号门诊十二楼科研处   国家药物临床试验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《...

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上海中医药大学附属龙华医院

...725号上海中医药大学附属龙华医院1号楼3楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构是1998年国家...

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桂林医学院第二附属医院

...甲等医院。医院占地面积8.29万平方米，开放床位1700张，临床医技科室：47个，专科专病门诊：51个。目前共有在职职工1956人，医学博士22人，硕士263人，副高职称191人，正高职称59人，专业型博士生导师12人，学术型博士生导师4...

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连云港市第一人民医院

...振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试...

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自贡市第三人民医院

...利巷156号 自贡市第三人民医院（五号楼对面） Ⅱ-Ⅳ期临床试验 上市后再评价 我院医疗器械临床试验机构于2021年10月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，医院业务副院长任机构主任，设有机构办公室、...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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桂林市人民医院

...文明路12号桂林市人民医院行政楼三楼 桂林市人民医院临床试验机构于2019年开始筹建，机构主任由院领导担任，2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修...

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