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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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常州市武进人民医院

...常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案,通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案,通过的12个专业分别为:泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康...
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桂林医学院第二附属医院

...区桂林市临桂区人民路212号桂林医学院第二附属医院临桂临床医学院教学楼2栋603室 桂林医学院第二附属医院是桂林医学院直属附属医院;是一所融医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的综合性国家三级甲等医院...
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河北医科大学第三医院

...西区自强路139号河北医科大学第三医院门诊楼7楼D区711 临床试验机构于2008年4月2日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案,至今共备案59个专业,102位主要研究者。2020年5月22日完成药...
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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...、儿科、乳腺外科等5个专科联盟的牵头单位。医院依托临床医疗保健技术,跟踪世界医疗健康技术前沿,加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力,2019年备案医疗器械临床试验机构,由临床试验机构办公室专职负...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...市江南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建,医院为...
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西华县人民医院

...静脉血栓栓塞症中心、微创介入中心、麻醉疼痛中心五大临床服务中心均设立在我院。同时,我院是河南科技大学实习医院,河南省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完...
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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核(2020年修...
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唐山中心医院

...唐山市路北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年,拥有Ⅰ期病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站,拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛...
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