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药物临床试验：CTR20234167 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2315

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药物临床试验：CTR20251495 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）

...（Ⅰ）（5mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。 SGLTEJSGHSP-JTY-BE

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 申请人...

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药物临床试验：CTR20222737 | 达格列净片

...研究 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DGLJ-2217

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药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开...

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药物临床试验：CTR20222977 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案 BOE-BE-DGLJ-2209

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药物临床试验：CTR20242747 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20222403 | 甲磺酸伊马替尼片

...白血病（Ph+ ALL）的成人患者。 甲磺酸伊马替尼片在餐后条件下人体生物等效性研究 甲磺酸伊马替尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列餐后状态下的生物等效性试验 KRT-9016-01

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药物临床试验：CTR20240451 | 达格列净片

... 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-DGLJ-2402

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药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（Tamiflu®，持证商：Hoffmann La Roche Inc）的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验...

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