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药物临床试验:CTR20211857 | 阿奇霉素干混悬剂
...悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂空腹和餐后
条件
下随机、开放、单剂量、两制剂、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-AQMS-2107
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20160893 | 硫酸氢氯吡格雷片
...阿司匹林(每日一次75mg-325mg)。 硫酸氢氯吡格雷片在餐后
条件
下人体生物等效性试验 评估优生制药硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg在餐后于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验 A16032BF
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231746 | 吡格列酮二甲双胍片
...双胍片(15mg/500mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-BGLT-2323
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233654 | 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶
...假丝酵母尿酸氧化酶在中国健康成年受试者中不同预处理
条件
下单次给药、剂量递增、随机双盲的安全耐受性研究 SYSS-SSS11-UND-Ⅰ-04
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171328 | 匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无
...白胆固醇。 匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估 空腹
条件
下两种匹伐他汀钙(2mg/片剂)的口服生物等效性评估 BE Main-T441-1704
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192462 | 丁酸氯维地平注射用乳剂,英文名:clevidipine butyrate injectable emulsion
...随机、开放、两制剂、两周期、双交叉 在健康人体空腹
条件
下生物等效性预试验 ST-YBE-DSLWDPZSYRJ-20190920;版本号:第1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏
...随机、开放、双周期交叉、空腹试验设计,比较空腹给药
条件
下,海南赛立克药业有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏(40 mg/贴)与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏(商品名:ZEPOLAS®,规格:40 mg/贴)在中国健康人...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230516 | 阿司匹林肠溶片
...)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片在空腹及餐后
条件
下的人体生物等效性试验 健康受试者空腹及餐后状态下口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复人体生物等效性试验 HZ-BE-ASPL-23-02
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222952 | 艾曲泊帕乙醇胺片
...计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床
条件
导致出血风险增加的ITP患者。 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233623 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
...酸钾干混悬剂(7:1)在中国健康受试者中空腹和餐后给药
条件
下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-AMXL-2304
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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