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南方医科大学中西医结合医院

...室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床...

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新疆医科大学第二附属医院

...养专业分布于19个学科。医院属于国家级住院医师规范化培训基地医院（含14个专业基地），拥有国家药物临床试验机构，7个自治区级临床重点专科建设项目。我院作为新疆医科大学神经脑科临床诊疗中心、心脏康复中心、康复...

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深圳市罗湖区人民医院

...时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统...

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湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...备设施。机构先后组织了200余名研究人员参加院内外的GCP培训，每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP法律法规相关要求，结合以往参加各项试验的经验，组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...，出院病人3.1万人次。2014年成为国家级住院医师规范化培训基地；2015年成为国家级皮肤医疗美容示范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫生文化建设先进单位等称号。‍‍我院于2010...

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南昌大学第四附属医院

...的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数...

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揭阳市人民医院

...,中大揭阳 广东 揭阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医...

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重庆医科大学附属儿童医院

...全；机构及各专业组现有100余名研究人员通过了国家级GCP培训并获得证书。我院药物临床试验机构全权受理与管理在本院进行的药物和器械临床试验（不包括Ⅰ期与生物等效性试验），对所有项目实行全过程的监管，要求各专业...

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