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梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

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新乡医学院第三附属医院

.../SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模板，还有其他相关资料，麻烦自行下载。

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...影响因子为391.333。中心机构设立办公室，负责机构日常工作。机构先后派出100余人次参加GCP培训，举办48场院内专题培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。拥有专属档案室、药物专管库，建立了完善的管...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一半（图1）。从全国范围来看，仅湖南、北京、重庆、上海4个省、直辖市三级医...

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桂林市人民医院

...员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室，并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...版本号及版本日期）。审查流程：①资料初步审查：机构工作人员将对CTMS系统中形审阶段的所有资料进行初步审核，有疑问部分将在CTMS系统中详细列出，并反馈至申请人账户进行修改，如无疑问将通过CTMS系统提交至机构办公室...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

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内蒙古国际蒙医医院

...国内外新药研发单位来我院进行药物临床试验！‍‍最新工作动态‍‍‍‍2015年11月5日我机构民族医（蒙药）脑血管专业实施的一项Ⅲ期临床试验接受了申办方派来的第三方稽查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数...

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