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青岛市市立医院

...疗中心，是国家人力资源与社会保障部批准的博士后科研工作站、国内首家人民卫生出版社医学图书翻译中心、国家药物临床试验机构和卫生部临床药师培训基地，承担国家自然科学基金研究课题32项，省市级科研课题189项（近...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与...

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北大医疗鲁中医院

...，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在机构建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体...

机构 发布于3年前 598 次浏览

驻马店市中心医院

...接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年...

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吉林省肝胆病医院

...目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作，具体参照《临床试验合同管理制度》；3.临床试验结题●机构确认试验用药品已退还申办方并完成交接。●申办方完成项目稽查，并向机构办公室递交稽查报告。●...

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山东大学第二医院

...理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设...

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