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江西省胸科医院

...机构组织架构健全,机构办公室负责机构日常管理、培训工作,对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准,对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和...
机构 发布于10年前 971 次浏览

梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率,保证药物临床试验质量,本机构办公室规定如下,请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作,按以下流程执行(所有表格均可在...
机构 发布于4年前 428 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规...
机构 发布于3年前 614 次浏览

临沂市中心医院

...蛋白质组和微生物等多个医学前沿领域的临床检测和科研工作。医院实现智慧医疗服务全覆盖,优质护理服务全覆盖,患者一站式自助服务。此外,医院还形成了物联网SPD二级库管理、固定资产管理、绩效核算管理等成熟和独具...
机构 发布于7年前 1431 次浏览

右江民族医学院附属医院

...主任)的直接领导,下设机构办公室负责机构的日常管理工作。机构办公室设有机构办主任、办公室秘书、药物管理员、资料管理员及质控员。机构办拥有独立的办公场所,包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间、CRC...
机构 发布于3年前 409 次浏览

南阳市第二人民医院

...,门诊75万人次,出院患者10.1万人次,手术3.1万人次。3.工作管理重点(1)GCP培训:跟普蕊斯、上海津石等公司合作,每月固定进行GCP课程培训,年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。(2)质控要求:每月对项目进度、...
机构 发布于5年前 3765 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项...
机构 发布于6年前 4534 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机...
机构 发布于6年前 1789 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...理。机构有系统科学的管理制度及SOP,指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验,数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验...
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南京市妇幼保健院

...量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作,先后承接临床试验项目200多项,涉及II~III期药物临床试验项目,医疗器械临床试验项目,诊断试剂临床试验项目,大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械(含...
机构 发布于10年前 1816 次浏览

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