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为您找到约 207 条结果,搜索耗时:0.0060秒
六安市人民医院
...包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的
工作
框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办...
机构
发布于
4年前
1194 次浏览
惠州市第一人民医院
...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验
工作
,国家药物临床机构办公室规章
制度
完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示:包括参与科研
工作
的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件: IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表:如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的任意...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)
...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医
工作
站。 作为江苏省唯一的涉外医院,医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者,获得外国友人的充分肯...
机构
发布于
4年前
760 次浏览
九江市中医医院
...量管理规范发展与解读等;③药物临床试验伦理委员审查
工作
指导原则解读;④临床试验中的药物管理等。3)制定了药物临床试验管理
制度
、试验设计规范、临床试验标准操作规程(SOP):包括实验室仪器设备的SOP,药物临床...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
...技术指导和基本要求,更侧重强调临床试验期间药物警戒
工作
的具体方法和技术要求。 **附件3:** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表** ![](https://storage.yscro.com/...
文章
发布于
2年前
8219 次浏览
0 次评论
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...相通,能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验
工作
流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
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