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湘潭市中医医院

...老中医药专家传承工作室8个。湘潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗器械...

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信宜市人民医院

...培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、联网...

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菏泽市立医院

...传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试验专业有83个，涉及我院所有临床、医技等专业。机构办公室负责对外承接药物临床试验项目。我们机构结合项目需求及时调整立项伦理进度！最快时我们从立项...

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西峡县人民医院

...人民医院 药物：肿瘤科、神经内科、内分泌科、肾病科 器械：骨科、影像科  西峡县人民医院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，病源辐射西峡、淅川、陕西商洛等地区；2022年国家...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）、外...

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徐州医科大学附属医院

...I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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胜利油田中心医院

...立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量...

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韶关市第一人民医院

...划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及...

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