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药物临床试验：CTR20220547 | 格列吡嗪控释片

...空腹和餐后给药条件下，华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的格列吡嗪控释片（规格：5 mg）与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片（商品名：Glucotrol XL®/瑞易宁®，规格：5 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201483 | 依匹哌唑片

...餐后状态下受试制剂依匹哌唑片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂依匹哌唑片（REXULTI，Otsuka Pharmaceutical Co Ltd）在中国健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次口服给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹...

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南华大学附属第一医院

...版。WeTrial-临床试验机构管理系统的使用请与北京赛德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

药物临床试验：CTR20210411 | 盐酸达泊西汀片

...汀片（30mg）人体生物等效性研究 广东赛烽医药科技有限公司的盐酸达泊西汀片（30mg）与Berlin-Chemie AG公司上市的盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy，30mg），在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和...

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药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...卡韦片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空...

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药物临床试验：CTR20230635 | 螺内酯片

...给药、双周期交叉设计，评价口服上海上药信谊药厂有限公司生产的螺内酯片（规格100mg）与美国GD SEARLE LLC公司在美国上市的ALDACTONE®片（规格100mg），在健康成年志愿者体内的空腹及餐后生物等效性研究 CRC-C2009

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药物临床试验：CTR20222545 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Europe GmbH（第一三共（欧洲）制药有限公司）生产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234214 | 恩替卡韦片

...卡韦片（0.5 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空...

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药物临床试验：CTR20222873 | 熊去氧胆酸胶囊

...服给药设计比较空腹和餐后给药条件下，常州制药厂有限公司生产的熊去氧胆酸胶囊（规格：250 mg）与Dr. Falk Pharma GmbH持证Losan Pharma GmbH生产的熊去氧胆酸胶囊（商品名：优思弗®，规格：250 mg）在健康人群中的吸收程度和吸收速...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242049 | 富马酸伏诺拉生片

...态下评估富马酸伏诺拉生片20 mg（昆山龙灯瑞迪制药有 限公司生产）和Vocinti®（富马酸伏诺拉生片）20 mg（武田药品工业株式会社生产）的开放性、平衡、随机、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉、口服生物等效性研究 ...

CDE 发布于2月前 0 次浏览