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药物临床试验:CTR20212403 | 枸橼酸西地那非片

...那非片(100 mg)人体生物等效性研究 吉林开曼药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(万艾可®)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251300 | 枸橼酸西地那非片

...100 mg)空腹人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片(100 mg)与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(100 mg)在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹...
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药物临床试验:CTR20251367 | 枸橼酸西地那非片

...100 mg)餐后人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片(100 mg)与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(100 mg)在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、餐后...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的策略。 **4月22日,由缔脉生物医药科技(上海)有限公司和广州国际生物岛公司联合举办 “国际生物岛论坛·聚焦创新药研发”,将在广州国际生物岛举办。**论坛以创新药研发为主题,围绕创新药行业趋势,医药投资热点...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需签名,申办方/CRO封面盖章及骑缝章4研究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章及骑缝章5知情同意书申办方/CRO封面...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...(30 mg)人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
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药物临床试验:CTR20250295 | 格列齐特缓释片

...30 mg)人体生物等效性研究 浙江康德药业集团股份有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康®)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...(30 mg)人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220547 | 格列吡嗪控释片

...空腹和餐后给药条件下,华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的格列吡嗪控释片(规格:5 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片(商品名:Glucotrol XL®/瑞易宁®,规格:5 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收...
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药物临床试验:CTR20201483 | 依匹哌唑片

...餐后状态下受试制剂依匹哌唑片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂依匹哌唑片(REXULTI,Otsuka Pharmaceutical Co Ltd)在中国健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次口服给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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