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青海省藏医院

...广州博济新药临床研究中心、北京万全阳光医药科技有限公司、北京海尔格医药科技有限公司、北京菲友弛医疗设备有限公司等多家合同研究组织﹙CRO﹚。从2005年到目前共完成40项中药类、医疗器械类多中心药物临床试验项目，...

机构 发布于9年前 614 次浏览

药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...钠片（85/500 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片与持证商为Currax Pharmaceuticals LLC公司的琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（商品名：Treximet®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

华北石油管理局总医院

...药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

北京大学第六医院

...现场核查，结果令人满意。同时还多次接受GSK、美国礼来公司、强生-杨森公司和昆泰等多个国际制药企业的药物临床试验稽查，获得好评。

机构 发布于9年前 1422 次浏览

药物临床试验：CTR20240677 | 依折麦布片

...10mg）人体生物等效性研究 空腹：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉生物等效性...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...制度实行7年了为何仅100余项目备案通过？ 2.细胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

GCP机构认定

有帮助医院做药物临床试验机构认定的公司吗？

问题 发布于4月前 0 人回答

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

.../f52a083cd7d6584d6dffb9062074e4b7.jpg) 广州海博特医药科技有限公司王帅帅总经理出席本次会议并与服务中心进行签约，海博特作为一家知名CRO公司，业内沉淀11年，累积了丰富资源和合作服务经验，有广州市大湾区中医药真实世界研...

文章 发布于3年前 1968 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...3法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心...

机构 发布于9年前 1634 次浏览