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三门峡市中心医院

...、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

黄石市中心医院

...环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 2062 次浏览

台州市第一人民医院

...认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...正在筹建Ι期病房，助力临床试验全面发展。2018年我院在器械临床试验机构完成备案，备案编号：械临机构备201800562，备案专业：普通外科、神经外科、胸外科、妇科肿瘤、肿瘤科、麻醉科、病理科、超声诊断、介入放射学、放...

机构 发布于5年前 2176 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建设的一所集医疗、教...

机构 发布于4年前 574 次浏览

郑州大学第五附属医院

...临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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晋城大医院

...药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各...

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