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药物临床试验：CTR20222341 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...（GERD）、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中空腹、空腹撒拌及餐后状态下的生物等效性试验 CS2426

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243028 | 黄体酮注射液

... 进行中-尚未招募 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

潍坊市中医院

...药物临床试验相适应的诊疗技术能力，能满足临床试验的需要。其中脑病科、骨伤科为国家临床重点专科；外科、肿瘤科为国家重点中医专科建设单位；心血管病科、脾胃病科、老年病科、内分泌科为省级临床重点专科；脑病科...

机构 发布于6年前 1790 次浏览

药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

...辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中的生物等效性研究 水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究 GenSci0702022BE

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问题 发布于6月前 0 人回答

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药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

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药物临床试验：CTR20223402 | 螺内酯片

...患者，以提高生存率，控制水肿，减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正...

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