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药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

...辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中的生物等效性研究 水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究 GenSci0702022BE

CDE 发布于2年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243859 | 黄体酮注射液

... 进行中-尚未招募 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244259 | 尼莫地平片

...注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片生物等效性试验 尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

潍坊市中医院

...药物临床试验相适应的诊疗技术能力，能满足临床试验的需要。其中脑病科、骨伤科为国家临床重点专科；外科、肿瘤科为国家重点中医专科建设单位；心血管病科、脾胃病科、老年病科、内分泌科为省级临床重点专科；脑病科...

机构 发布于6年前 2238 次浏览

药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

...辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中的生物等效性研究 水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究 GenSci0702022BE

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223402 | 螺内酯片

...患者，以提高生存率，控制水肿，减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243932 | 尼莫地平片

...注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片生物等效性试验 尼莫地平片（30 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222779 | 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）

...释片（24h渗透泵型） 已完成 适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）人体药代动力学研究 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）在慢性疼痛受试者中的人体药代...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232248 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

... 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 已完成 适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊与硫酸吗啡缓释片的药代动力学对比研究 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶...

CDE 发布于10月前 0 次浏览