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药物临床试验：CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008 已完成 类风湿关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究（备注：本研究以该登记号公示的信息为准；CTR20200314作废） 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对...

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药物临床试验：CTR20171151 | 通用名称：H7N9流感病毒裂解疫苗，英文名：H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated；汉语拼音：H7N9 Liugan Bingd

...lit Virion),Inactivated；汉语拼音：H7N9 Liugan Bingd 进行中-招募完成 预防H7N9流感 华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案 评价H7N9流感病毒裂解疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期临床试验 2015...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...作态度，严格遵守每一项试验方案及标准操作规程，认真完成每项药物、医疗器械临床试验！ 我们将保证临床试验过程规范，结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！ 机构办公室地址：广东省中山市南朗镇田边正街...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验，数次迎接并通过国家药品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料...

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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...asminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐 已完成 用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一...

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聊城市传染病医院

...入全国 A 档序列。​2024年医院全年诊疗人次达94,957，完成手术2,306台，年内开展新技术、新项目 55 项，11个专业131个病种纳入临床路径管理，CMI 值由1.15提升至1.29。建立了完善的临床试验组织管理体系。机构由院长、副院长...

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药物临床试验：CTR20171186 | 通用名：注射用A型肉毒毒素（150 KD，不含复合蛋白）; 英文名：Clostridium botulinum neurotoxin type A (150 KD, free of complexing proteins) powder for solution for injection

...(150 KD, free of complexing proteins) powder for solution for injection 已完成 眉间纹 NT201治疗中国受试者眉间纹的疗效和安全性临床研究 探察NT201用于治疗中国受试者的眉间纹的疗效和安全性的前瞻性、随机、双盲、活性对照、多中心研究 M...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...次提供补充资料，器审中心收到补充资料后在规定时限内完成技术审评。 　　申请人逾期未提交补充资料的，器审中心终止技术审评，作出不予批准的决定。 　　第四十九条【已批准开展的临床试验终止】 已批准开展的临...

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延安大学咸阳医院

...2018年7月通过国家药物临床试验机构资质认定以来，先后完成神经内科、心血管内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169，西北五...

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药物临床试验：CTR20231344 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20231344 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠...

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