为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0097秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

洛阳市第三人民医院

...管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、床位数充足，临床病源及病种能满足临床试验的需求，能够保障临床试验项目的顺利入组和完成。其...

机构 发布于5年前 1892 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

四川大学华西医院

...前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专...

机构 发布于9年前 15940 次浏览

德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业...

机构 发布于5年前 634 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。目前可承接临床试验：器械临床试验、体外...

机构 发布于1年前 293 次浏览

温岭市第一人民医院

...中国2型糖尿病患者中的安全性的多中心、单臂、观察性研究 温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合性医院。是温州医科大学附属医院、台州学院附属医院、浙江大学医学...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

宜昌市中心人民医院

...质控中心、医学影像质控中心、体检中心、生物医药产业研究中心）。医院开展的升主动脉置换术、先心病介入封堵术、干细胞治疗技术、四级妇科腔镜技术等均代表了本学科较高水平。医院人才梯队完备，目前全院有博士79人...

机构 发布于9年前 3551 次浏览