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深圳市罗湖区人民医院

...医内科（肺病）、呼吸内科、泌尿外科、妇科，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验，器械及体外诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临...

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右江民族医学院附属医院

...s://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂。机构行政上受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室负责机构的日常管理工作...

机构 发布于3年前 409 次浏览

南京市妇幼保健院

...》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）...

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郑州市第九人民医院

...6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验进行期间，研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、...

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驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1...

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天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...

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台州市第一人民医院

...箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进...

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济南市章丘区人民医院

...症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项，医疗器械临床试验10余项，其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验88项，体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局...

机构 发布于10年前 3869 次浏览