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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 内科-内分泌专业，传染科-肝炎专业，内科-呼吸内科专业，...

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汕头大学医学院第二附属医院

...管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现...

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苏州科技城医院

...对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委...

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河池市人民医院

...通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...对机构负责人进行行政约谈、公示不良行为、责令停止新承接临床试验等措施加强监管力度。涉嫌违法的，应依法查处。 第八条  分级监管遵循动态评定、动态管理的原则。各分局应督促辖区内药物临床试验机构做好机构基...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/97ec9d795d0356d6ab9f5be184a43e95.j...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...通交流平台，及时传递和解读权威政策，更好服务产业；承接省药监局业务委托，开创性地组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查、医疗器械临床试验机构监督检查，政务报道被《粤府信息》采用；创造性地在广州、深圳组织...

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