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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医院,是南阳医学高等专科学校的直属教学医院,是南阳医专医疗集团和南阳市城乡一体化示范区紧密型城市医疗集团的牵头医院,是河南省农村儿童先...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...小汽车停车位,将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病专业(4)小儿外科-小...
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云浮市人民医院

...科研、康复、保健、预防于一体的三级甲等综合医院,是国家住院医师规范化培训基地、广东省高水平医院重点建设医院、广东省高等医学院校教学医院、南方医科大学南方医院区域合作医疗中心。医院位于广东省云浮市云城区...
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盘锦辽油宝石花医院

...临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业(以下简称专业),非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目(医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价...
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新余市人民医院

...市人民医院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书(认证证书编号:644,批件号:20170195),批准6个临床专业:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;2018...
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北大荒集团红兴隆医院

...、超声科、介入科、检验科、输血科等;我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评,并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科,急诊年患者量4万余人次,重症医学科床位9张,配备床旁血液滤过机3台,具...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa...
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济南市章丘区人民医院

...救治中心及远程会诊中心。胸痛中心、心脏康复中心通过国家标准版认定,卒中中心通过山东省高级卒中中心认证,肿瘤化疗科通过山东省癌症规范化治疗示范病房认证,心血管介入诊疗被评为济南市特色精品专科。医院拥有3.0...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...e.yscro.com/uploads/20220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临...
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濮阳市人民医院

...13)组长单位伦理委员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书)或受理通知书、缴费证明及自受理缴费...
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