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深圳市宝安区人民医院

...临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案...

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药物临床试验：CTR20170280 | 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体

...80 | 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体 已完成 不适用 评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验 比较男性健康受试者单次静脉输注HS626与类克的随机、双盲、平行对照的药代动力学和安全性相似性的I...

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药物临床试验：CTR20180779 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20180779 | 阿莫西林克拉维酸钾片 已完成 适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、...

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药物临床试验：CTR20190212 | 阿莫西林胶囊

CTR20190212 | 阿莫西林胶囊 进行中-招募完成 适用于敏感菌（不产β-内酰胺霉菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠杆菌、奇异变...

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药物临床试验：CTR20191207 | 阿莫西林胶囊

CTR20191207 | 阿莫西林胶囊 已完成 适用于敏感菌不产β内酰胺酶菌株所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌...

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药物临床试验：CTR20202039 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20202039 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或...

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药物临床试验：CTR20180065 | 阿莫西林胶囊

CTR20180065 | 阿莫西林胶囊 已完成 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或...

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药物临床试验：CTR20201719 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20201719 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常...

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药物临床试验：CTR20211881 | 磷酸西格列汀片

CTR20211881 | 磷酸西格列汀片 已完成 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改...

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药物临床试验：CTR20210864 | 罗格列酮片

CTR20210864 | 罗格列酮片 已完成 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2 型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2 型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联...

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