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药物临床试验：CTR20200829 | 组合制剂

CTR20200829 | 组合制剂 进行中-招募中 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 组合制剂早期临床研究 组合制剂在健康志愿者中随机、对照的耐受性、安全性、药代动力学、中和抗体活性和免疫原性临床试验 HYXY-2020-MC-01；V1.0

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20200136 | SH2442片

...剂对照的多剂量,单次,多次给药的耐受性,药代动力学Ia期临床试验 SHC023-I-01；V1.1

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药物临床试验：CTR20210105 | HS-10353胶囊

...耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验 HS-10353-101

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药物临床试验：CTR20231393 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...于预防原发性水痘。 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅱ期临床试验 单中心、随机、盲法、对照评价不同剂量重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 30 岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验 MKKCT-100-002

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药物临床试验：CTR20230344 | BGT-002片

...双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂平行对照的 Ib/IIa 期临床试验，以评估 BGT-002 片的安全性、耐受性、药代动力学特征及早期药效学。 单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照评价 BGT-002 片在 NASH 受试者中安...

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药物临床试验：CTR20241517 | 双氯芬酸依泊胺贴

...的急性疼痛的局部治疗。 双氯芬酸依泊胺贴生物等效性临床试验 双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 YQ-M-24-01

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药物临床试验：CTR20251689 | MG-ZG122人源化单抗注射液

...G-ZG122人源化单抗注射液在成人中重度哮喘受试者中的II期临床试验 MG-ZG122人源化单抗注射液在成人中重度哮喘受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验 MG-ZG122-AS-001

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药物临床试验：CTR20244487 | IPG11406片

...治疗系统性红斑狼疮伴肾炎的安全、耐受与效果的多中心临床试验，同时观察药物在身体内的变化及对特定健康指标的影响 一项评价IPG11406在系统性红斑狼疮合并肾炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学及对生物...

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药物临床试验：CTR20244487 | IPG11406片

...治疗系统性红斑狼疮伴肾炎的安全、耐受与效果的多中心临床试验，同时观察药物在身体内的变化及对特定健康指标的影响 一项评价IPG11406在系统性红斑狼疮合并肾炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学及对生物...

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