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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...预期用途，综合不同地区人群差异、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择具有代表性的机构开展临床试验，包括受试人群的代表性、临床条件（预期使用环境和使用者）的代表性等。 1. 中心效应 整个临床试验过程...

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大连大学附属中山医院

...预期用途，综合不同地区人群差异、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择具有代表性的机构开展临床试验，包括受试人群的代表性、临床条件（预期使用环境和使用者）的代表性等。3. 中心效应整个临床试验过程应严格...

机构 发布于8年前 2701 次浏览