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福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员,全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...
机构 发布于9年前 1671 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作,备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务,有独立的办公场所,配备专职管理人员,办公设施齐备,管理制度和SOP完善。我院临床试验相关药物...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项...
机构 发布于9年前 2712 次浏览

襄阳市第一人民医院

...、盆底康复中心等品牌优势日益凸现。‍‍‍‍六、科研工作‍‍‍‍医院是卫生部脑卒中筛查与防治基地、卫生部康复试点工作体系试点城市试点医院、襄阳市神经内科临床研究中心、襄阳市胃肠疾病医学临床研究中心及食管...
机构 发布于7年前 1628 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...的项目核查,项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作,对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设...
机构 发布于9年前 1294 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...,学科“肾脏病一体化治疗”特色突出。‍‍在临床试验工作中,我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药物临床试验管理规范》开展工作,保证试验过程科学、规范...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...持社交距离,减少人员聚集,配合会务人员做好各项防疫工作。 联系人:王元明 张慎 电话:0531-88562356 邮箱:shandongzyys@163.com 附件:会议日程 山东省药师协会 2021年4月20日 **附件** **山东省临床试验...
文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院(海军军医大学第三附属医院)

...验进行监督、管理。药物临床试验所涉及的相关指标检测工作一般由医院的检验科,影像科室等承担,能够满足临床试验的要求。为保证检测结果的准确,各科都制定了明确的管理制度及仪器设备标准操作规程,特殊仪器由经过...
机构 发布于9年前 1115 次浏览

赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...
文章 发布于3年前 3468 次浏览 0 次评论

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