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药物临床试验：CTR20232434 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白

...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究 评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白（AP025）50mg 每周一次在中国成人血脂异常受试者中连续给药12周的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期...

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药物临床试验：CTR20231538 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-84）

...-84）在中国健康受试者中的人体药代动力学和安全性比对研究 注射用重组人甲状旁腺素（1-84）与Natpar®在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹皮下给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的药代动力学和安全...

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药物临床试验：CTR20201860 | 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂

...主动终止 晚期实体瘤 JS108在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 评估重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂（JS108）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20244129 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...人和儿童患者。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性研究 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 FPSIP-BE-02

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药物临床试验：CTR20243969 | 硫培非格司亭注射液

...与Auto-HHPG-19K注射液在健康受试者中单次给药后的PK/PD对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过 贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的随机、开放、双 周期交叉、PK/PD对比研究 A...

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药物临床试验：CTR20232578 | 培哚普利氨氯地平片（III）

...性高血压。 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性研究 江苏嘉逸医药有限公司生产的培哚普利氨氯地平片（III）（规格：10 mg/5 mg）与LES LABORATOIRES SERVIER的培哚普利氨氯地平片（III）（开素达®，10 mg/5 mg）在中国健康受试...

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药物临床试验：CTR20251141 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...人和儿童患者。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性研究 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 FPSIP-BE-03

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药物临床试验：CTR20250039 | 头孢克洛干混悬剂

... 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂（规格：125mg/5ml）（商品名：NUTREX）在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究 头孢克洛干混悬剂（...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究者发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/ca9e7a...

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药物临床试验：CTR20170424 | 阿莫西林胶囊

...降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL069-2-BE-01-CTP

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