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药物临床试验：CTR20181722 | 替硝唑片

CTR20181722 | 替硝唑片 已完成 （一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GC...

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药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

CTR20181593 | 辛伐他汀片 已完成 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、...

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药物临床试验：CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒

CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒 已完成 适用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。本品也可用于对法罗培南敏感的细菌所致的成人下列感染性疾病的治疗。 1.儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属...

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药物临床试验：CTR20222155 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 已完成 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒...

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片 已完成 1）高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理...

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药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗：①上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在器械临床试验机构完成备案，备案编号：械临机构备201800562，备案专业：肿瘤科、麻醉科、重症医学科—ICU、病理科、超声诊断、介入放射学 共6个专业。机构现有管理人员共 11名，全部人...

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南京市妇幼保健院

....19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业，备案PI共11人。  2018年...

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